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岛津推出化妆品安全技术规范(2015)版整体解决方案
i实验室 / 2020-07-09

日用化妆品工业在上世纪末得到了快速发展。然而源于日化产品安全的问题也日益凸显, 例如近年来出现的化妆品致癌、重金属污染、动物源化妆品以及转基因产品的潜在危害等, 使得化妆品质量监督管理及化妆品检验的科学性受到了人们的关注和重视。

中国卫生部2007年修订实施了《化妆品卫生规范》。但该规范还是有许多欠缺之处。为此,参照全球主要国家和地区(包括美国、日本、韩国、加拿大、欧盟和中国台湾等)化妆品相关法规标准的基础上,加以调整修订。编制了《化妆品安全技术规范》,2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,将于2016年12月1日起施行。

《化妆品安全技术规范》(2015版)主要对规范中涉及的名词和术语提供了释义,细化和明确相关概念,重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求。在保留《化妆品卫生规范》原有相关检验方法的基础上,收录了国家食品药品监管部门颁布的约60种针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法。因此,该规范的实施完全满足化妆品技术研发和安全监管的需要。

《化妆品安全技术规范》(2015版)与旧版的卫生规范相比,最大亮点就是对禁限用物质的改动。禁用组分达1290种,禁用植(动)物组分有98种;限用防腐剂从56种减少至51种;限用染发剂减少18种至75种,并减少了26种其他限用组分。并根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果,将铅的限量要求由40 mg/kg调整为10 mg/kg,砷的限量要求由10 mg/kg调整为2 mg/kg,增加镉的限量要求为5 mg/kg,根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求,收录了2种有害物质的限量要求,分别为二噁烷不超过30 mg/kg,石棉为不得检出。该技术规范也对检测方法进行了详细分类,更加清晰明确。每一种检测方法都具备很好的可操作性,涉及的方法仪器主要有高效液相色谱仪HPLC(紫外)、高效液相色谱仪HPLC(二极管阵列)、高效液相色谱仪HPLC(荧光)、离子色谱仪、液相色谱质谱联用仪、气相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱联用仪、原子吸收仪、汞分析仪等。

岛津公司作为全球著名的分析仪器厂商,长期以来一致关注国内外各行业标准法规的颁布与实施,积极应对,及时提供全面、有效的解决方案。依据2016年12月1日即将实施的《化妆品安全技术规范》相关检测要求,推出了岛津公司应对《化妆品安全技术规范(2015版)整体解决方案》。本方案针对日用化妆品行业检测中倍受关注的有毒溶剂、二噁烷、邻苯二甲酸酯、挥发性亚硝胺、染发剂、性激素、抗生素等有害物质建立了快速灵敏的检测方法,供相关用户参考。同时,岛津公司与资生堂公司合作,根据技术规范中的要求,共同开发相关的高效液相色谱分析方法包,可为化妆品企业提供全面的技术支持服务。《化妆品安全技术规范(2015版)整体解决方案》由序言、世界各国化妆品法规介绍、化妆品中禁限用物质检测方法和应用数据组成。




[来源:仪器网]